奶粉新政終落地企業注冊大幕將拉開

來源:第一財經 2016-11-17 10:36 http://www.lxsnb.com/ 海峽都市報電子版

　　三元股份奶粉事業部總經理吳松航接受第一財經記者采訪時表示，食藥監總局的公告也意味著，這段時間各企業可以陸續提交申請材料了，目前來看，預計本月底就會有大量企業提交材料。

　　飛鶴乳業總裁助理魏靜告訴第一財經記者，目前公司正在研究最新公布的文件，積極準備注冊。

　　乳業營銷專家雷永軍此前接受第一財經記者采訪時表示：“在目前過渡期中，理論上哪家先把品牌和配方注冊下來，就會在未來的競爭中占到先機。”

　　奶粉配方注冊制新政也被稱為“史上最嚴新政”，配方注冊制明確范圍是境內生產和銷售的所有嬰幼兒配方奶粉產品，這也將入華銷售的境外品牌納入監管。同時，食藥監局要求提交注冊的奶粉企業必須具備相應的研發、生產、檢驗能力，將貿易型的貼牌商趕出了提交注冊的范圍。

　　最核心的則是首次對企業的配方數量進行了限制，一張奶粉生產許可證，原則上可以擁有3個系列9個配方的申請資格，但這并不意味著每一家企業都可以獲得3個產品系列，缺少研發能力的中小企業可能一個都拿不到。

　　據乳業專家王丁棉了解，此前由于不知道注冊制的尺度，奶粉行業處在混亂之中，奶粉企業不知道如何安排生產計劃；而渠道商、代理商也不敢放開手腳進貨；反而行業里少數大牌奶粉還賣斷了貨。

　　王丁棉告訴第一財經記者，10月1日企業就可以開始注冊，到現在才能注冊，新政多少有些“難產”，不過隨著企業注冊進入實質性操作階段，對于擔憂和焦慮中的奶粉行業來說無疑是個好消息。

　　不過記者查閱新政發現，按照規定，企業提交注冊之后，依然要通過一系列的檢驗和評審，出現第一家或第一批通過注冊的企業也要數月之后。

　　王丁棉表示，目前要提交申請的企業國內有100多家，國外還有60多家，對于食藥監總局來說，面臨著大量的工作要做。因為之前沒有先例，第一批通過配方注冊的企業名單什么時候公布，公布之后能給行業帶來怎么樣的影響，現在還很難說。

　　值得注意的是，記者仔細對比試行稿和征求意見稿發現，試行稿相比征求意見稿的內容有所增減，減少的部分多過增加的部分。其中，新公布的試行稿中，在申請進口嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊的的條件中，試行稿取消了“獲得國家出入境檢驗檢疫部門進口嬰幼兒配方乳粉境外生產企業注冊的證明材料。”在產品配方研發報告項目中的配方差異性遵循原則中，取消了“產品配方及其差異性的基礎為母乳研究情況”和“生產工藝研發部分”的內容。在其他表明配方科學性、安全性的材料項目中，取消了“采用境外已完成研究資料的，應當提交境外研究受試品配方與注冊申報產品配方在安全性、營養特性等方面的可比性資料。”

　　試行稿中增加了企業要對食品原料、食品添加劑的質量安全負責等內容。

　　對此，王丁棉認為，在向WTO組織報備配方注冊制后，曾有許多境外企業提出過意見，而對這些意見都會做出一定的讓步和接納一些，故在實施細則中會有所表示出來。