南通被注射問題氣體失明人數增至5人涉事醫院通報全文

來源:央廣網 2016-04-11 17:51 http://www.lxsnb.com/ 海峽都市報電子版

　　央廣網南昌4月11日消息據中國之聲《新聞晚高峰》報道，中國之聲《新聞晚高峰》、《新聞縱橫》近日播出的《江蘇南通26名患者被注射問題醫療氣體，兩人失明》的報道引起社會廣泛關注，南通市食藥監局與南通大學附屬醫院因此向外界發表聲明，并回應了患者和社會關心的問題。

　　據最新統計，目前被注射問題氣體導致眼睛失明、無光感的患者已經增加至5人。不過，該起事件中的核心問題——不合格眼用“全氟丙烷”氣體的毒性成份是什么？除南通以外，江蘇其它醫院實際用量是多少？還有多少受害患者沒有被發現？這些關鍵的信息依然沒有得到相關部門的回應。

　　報道播出后，當晚，南通市食品藥品監管局向外界發出情況通報，內容顯示，事情發生后，該局對南通問題產品進行了緊急調查，對通大附院該批次產品庫存全部抽樣控制，并向南通全市發出了立即暫停使用問題批號產品。

　　通報內容最后強調，由于該起醫療糾紛未處置終結，南通市食藥監局將密切關注事態進展，相關案件信息將在第一時間通報。

　　同天晚上，南通大學附屬醫院也向外界發布情況通報，內容顯示：2015年6月5日至6月29日期間，的確有26名患者注射了問題眼用氣體而且出現了不良反應。此外，通報內容還提到了該院購買問題產品的價格和數量，通大附院于2015年6月向廠家購買了40支15毫升的眼用全氟丙烷氣體，產品批號為15040001，總計人民幣5200元。該產品于2014年9月5日經國家食藥監總局審查符合醫療器械產品市場準入規定，準許注冊。

　　此前，院方使用該公司其它批次產品未見異常，唯獨6月份購買的15040001批次出了事。記者注意到，兩份通報中，對于問題產品的毒性成份和南通全市的實際使用數量依然沒有明確的說明，而這正是患者、媒體、社會最為關心的問題。隨后，記者來到江蘇省食品和藥品監督管理局，不過，也未能獲得問題氣體在江蘇全省實際的使用量和召回量的數據統計。江蘇省食藥監局醫療器械監管處工作人員解釋，從批次編號看，問題產品生產時間可能是2015年4月份，去年7月份問題產品的召回通知是由國家藥監總局發出，之后江蘇各市藥監局督促相關醫院或藥品銷售商直接將產品寄回了國家藥監總局。

　　對于江蘇省目前一共召回多少盒？江蘇省食藥監局醫療器械監管處工作人員表示：“各個市的情況不是非常了解。”

　　而當記者問到：“沒有到我們省局來匯總？”時，工作人員表示：“沒有具體的匯總，整體來說可能有幾百盒吧。”

　　針對患者最關心的問題——不合格“眼用全氟丙烷”氣體的有毒成份是什么？江蘇省食藥監局醫療器械監管處表示，樣品都已經送往國家食藥監總局進行分析。記者從通大附院看到的一份2015年7月中國食品藥品檢定研究院檢驗報告顯示，問題氣體產品“全氟丙烷”含量不足，標準含量為99.5%，而2個樣品檢測量僅為69.64%和86.80%。另外，合格的眼用“全氟丙烷”氣體應該沒有皮內刺激反應，而2個樣品均有皮內刺激反應，而引起刺激反應的有毒成份究竟是什么？報告中并未體現。也正因此，苦苦等待的患者們無法得到對癥下藥的治療。

　　患者胡佩蘭的家屬沈輝說，現在他們四處求醫問藥，屢遭謝絕，現在幾乎失明的右眼內仍有嚴重的炎癥。“他沒有從根本上（公布）氣的這個毒性成份究竟是什么，對毒下藥。我帶愛人到了上海，上海醫生一看，你這個眼睛怎么這樣，怎么到現在才來看，什么事情啊？哦，這個事情！你下次不要來了。上海掛個號不容易啊，排了20天隊，20天以后再去的。”